SERVICIOS
TOTALES

  • CONSULTORÍA
  • GESTIÓN DE PROYECTOS Y PUESTA EN MARCHA
  • CONTRATOS
  • GESTIÓN REGULATORIA
  • GESTIÓN DE MATERIALES Y MEDICACIÓN E IMPORTACIÓN
  • INICIO, MONITORIZACIÓN Y CIERRE
  • INFORMES ESTADÍSTICOS
  • INFORMES FINALES
  • ARCHIVO DE DOCUMENTOS Y MATERIALES
  • ORGANIZACIÓN DE EVENTOS
e-CRD PROPIO
PERSONALIZADO Y DISEÑADO A MEDIDA DEL PROYECTO.
GESTIÓN EN TIEMPO REAL

ACUERDOS A NIVEL
INTERNACIONAL

CON OTRAS CROs

CABYC S.L.

PHARMACEUTICAL SERVICES ORGANIZATION

CABYC es una CRO que ofrece un Servicio Total en sus Proyectos de Investigación Clínica, en cualquier Fase de su desarrollo y con amplia experiencia en Estudios Multinacionales.

Nuestras áreas terapéuticas

Alergología

Anti-infecciosos

Cardiovascular

Células Madre

Dermatología

Endocrinología

Gastroenterología

Ginecologia

Hematología

Inmunología

Neurología

Oftalmología

Oncología

Psiquiatría

Reumatología

Urología/ Nefrología

Servicios

  • Gestión de Proyectos, Monitorización y actividades de Investigación Clínica en cualquier Fase del Desarrollo.
  • Farmacovigilancia.
  • Externalización de monitores.
  • Asuntos Regulatorios (Registros).
  • Organización de Eventos.
  • Traducciones científicas.
  • Formación.
  • Búsqueda y Selección de Personal.
  • Realización de proyectos biotecnológicos y clínicos.
  • Almacenamiento de Documentación Clínica o Regulatoria.

CONFIDENCIALIDAD

CABYC garantiza la confidencialidad de la documentación y de los datos recibidos con anterioridad así como de los resultados obtenidos durante el desarrollo del trabajo, firmando un Acuerdo de Confidencialidad.

Áreas de
trabajo

  • Estudios preclínicos.
  • Estudios de bioequivalencia.
  • Estudios clínicos.
  • Estudios post-comercialización (EPAs).
  • Estudios observacionales.
  • Proyectos biotecnológicos.

Nuestros clientes

  • Abbott
  • Aibili
  • Akkolens
  • Altana
  • ASAC
  • AstraZeneca
  • BAYER
  • Biogen Idec
  • Bristol Myers Squibb
  • Celgene
  • CV-Therapeutics
  • Degussa – Goldschmidt
  • FAES
  • Fondazione Salvatore Maugeri
  • Fournier
  • Genzyme
  • GETECCU
  • GSK
  • Hanita Lenses
  • IIS (Ins. Inv. del Sueño Madrid)
  • Inveresk
  • Italfarmaco
  • Merck
  • NCRL
  • Novo Nordisk
  • PETHEMA
  • Pfizer
  • Pierre Fabre
  • Praxis Pharma
  • Roche
  • SANOFI – Aventis
  • Sankyo
  • SAS (Servicio Andaluz de Salud)
  • Schering-Plough
  • SEC (Sociedad Española de Cardiología)
  • Serono
  • Servier
  • Sophia
  • Stiefel
  • SUANFARMA
  • UCB
  • Vissum
  • WCT
  • Yamanouchi

Investigación Clínica

Puesta en marcha

  • Selección de Centros e Investigadores, Cuestionarios de Viabilidad.
  • Preparación, presentación y seguimiento de Documentación a CEICs y AEMPS.
  • Gestión de Contratos con Hospitales, Fundaciones e Investigadores y Pólizas
    de Seguro.
  • Coordinación y Organización de Reuniones de Investigadores.

Gestión Clínica

  • Monitorización de Estudios Clínicos conforme a BPCs y/o PNTs del Promotor (visitas de selección, inicio, monitorización y cierre).
  • Informes periódicos al Promotor, Comités Éticos, AEMPS y Teleconferencias.
  • Gestión de Datos.
  • Análisis Bioestadístico.
  • Preparación Informe Final.

Farmaco
vigilancia

  • Recogida y comunicación en tiempo y forma de AAGs a CEICs, Investigadores y AEMPS.
  • Seguimiento de los AAGs.
  • Informes al Promotor y/u organismos implicados.

Archivo

  • Organización y mantenimiento de archivos por centro y para toda la documentación del E.C.
  • Almacenamiento y recuperación de archivos durante el tiempo estipulado por la Ley (5, 15 ó 30 años).
  • Recuperación, envío y recogida de archivos para Auditorías.

Registro

  • Gestión y elaboración del Expediente de Registro desde el comienzo hasta el final del proceso, incluyendo todas las tareas necesarias para obtener el registro del producto.

e-CRD

  • CABYC ha desarrollado su propia herramienta informática para la recogida y gestión electrónica en tiempo real de los datos del paciente durante cualquier Estudio Clínico.
  • El e-CRD de CABYC aúna la experiencia acumulada de muchos años en la conducción de estudios clínicos con la más avanzada tecnología informática aplicada a esta actividad.
  • Manejo fácil, intuitivo y muy práctico, en tiempo real, tanto para el investigador como para el supervisor del Estudio Clínico.

Biotecnología

Terapias Génicas

CABYC se ha asociado con un grupo biotecnológico europeo para el desarrollo de Plataformas de Terapias Génicas.

Se han conseguido avances importantes en el tratamiento de Enfermedades Autoinmunes, Alergias y un gran número de Enfermedades Raras.

Desarrollos importantes en Oncología a través de los CARs.

Péptidos Anti-infecciosos

A través de la alianza internacional con un grupo científico multidisciplinar, CABYC está trabajando para proporcionar plataformas anti-infecciosas en un corto periodo de tiempo fabricando péptidos por encargo.

Máquina Anticáncer Basada en Ondas Electromagnéticas

En desarrollo.

Contacto

Av. Somosierra, 12.
Portal Izquierdo. 2º G
San Sebastián de los Reyes
28703 Madrid

Ponte en contacto con nosotros

Si quieres conocer de forma más detallada alguno de nuestros servicios o saber más sobre alguno de nuestros productos no dudes en contactarnos.
Te daremos respuesta lo antes posible.